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行业经验
生物医药业
一、行业定义：生物医药产业由生物技术业与医药业共同组成。
生物技术业包括：酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信
息技术等。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后
才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产
和流通服务等。
医药业包括制药业与生物医学工程业两大支柱。
制药业是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研
究、开发、生产药品的行业。生物医学工程业是综合应用生命科学与工程科学的原
理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识
人体的结构、功能和其他生命现象，研究生产用于防病、治病、人体功能辅助及
卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。
二、行业范围：生物技术产业包括医药、能源、化工等多个细分领域。制药业包
括生物制药、化学制药、中成药等。生物医学工程业包括生物医学材料制品、
（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学
治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。
三、行业特点：生物医药业的特点包括生物医药产业化进程明显加快、生物技术
制药和天然药物前景广阔、研发投入不断增强，市场并购重组高潮迭起、战略性
技术同盟成为新药开发的成功模式等四个方面。
生物医药产业化进程明显加快。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程
为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，现
代生物技术在医学治疗方面广泛应用，生物医药产业化进程明显加快。全球生物
技术药品数量的迅速增加表明，医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，
全球生物医药产业快速增长。生物医药业正快速由最具发展潜力的高技术产业
向高技术支柱产业发展。
生物技术制药和天然药物前景广阔。由于不少重量级产品的带动，抗生素
的需求仍呈现增长态势，总体上讲，未来10 年传统化学药物市场依然庞大，
约占整个医药市场的70%左右。由于生物技术的迅猛发展、人们医药消费结构
的变化以及药物本身的安全性能要求，化学药品在药物市场中的统治地位正受
到严重挑战，生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起，生物药物已成为药物
研发的重中之重，同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种
质改良当中，天然药物将获得更为快速的增长。
研发投入不断增强，市场并购重组高潮迭起。生物医药产业具有高投入、
高收益、高风险、长周期的特征，需要高额投入作为产业进入和持续发展的条
件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势，各国际大型跨
国医药企业争相加大科研投入。据统计，全球大型制药公司研发投入占销售额
的比重在9%-18%之间，而著名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在
20%以上，对于纯粹的生物技术公司，研发投入比重更大。为建立全球性的生
产与销售网络，最大限度降低成本，也为了获取新药或是直接掌握新技术，生
物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球
范围内的兼并重组非常活跃。全球范围内生物医药行业的并购和重组热潮，大
大提高了发达国家及跨国公司抢占市场、垄断技术、获取超额利润的能力。
战略性技术同盟成为新药开发的成功模式。新药发现是一项整合分子生物
学、基因组学、系统生物学知识和技术的复杂的系统工程，前期投资巨大，风
险也很大，需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合进行
投资。据资料反映，被批准的生物技术药物中有一半是通过合作的方式研制成
功的。这种加强合作的趋势主要表现在：一是战略同盟促成生物技术向产业化
转化。由于大部分生物技术产品及生产技术掌握在新生的生物技术企业手中，
为保持新药研发的持续性，几乎所有的制药企业都与生物技术公司结成战略联
盟，由这些技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新，通过
合作开发，获得生物药品的生产技术或生产权，这种模式成功促进了生物医药
产业的良性发展。二是创新药品开发采用委托外包策略。为了缩短创新药品开
发时间，近几年许多生物技术和制药公司开始和一些小型公司结成技术联盟，
将技术性强的研究开发内容，分包给具有研究实力的小型公司完成。
据CenterWatch 公司统计，目前“委托研究机构”(CRO)公司已承担了美国市场
将近1/3 的新型药物开发的组织工作。CRO 已经成为制药企业产业链的重要一
环，正以其低成本、专业化和高效率的运作方式，受到生物技术及制药公司的
高度重视。
生物技术业包括：酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信
息技术等。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后
才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产
和流通服务等。
医药业包括制药业与生物医学工程业两大支柱。
制药业是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研
究、开发、生产药品的行业。生物医学工程业是综合应用生命科学与工程科学的原
理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识
人体的结构、功能和其他生命现象，研究生产用于防病、治病、人体功能辅助及
卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。
二、行业范围：生物技术产业包括医药、能源、化工等多个细分领域。制药业包
括生物制药、化学制药、中成药等。生物医学工程业包括生物医学材料制品、
（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学
治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。
三、行业特点：生物医药业的特点包括生物医药产业化进程明显加快、生物技术
制药和天然药物前景广阔、研发投入不断增强，市场并购重组高潮迭起、战略性
技术同盟成为新药开发的成功模式等四个方面。
生物医药产业化进程明显加快。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程
为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，现
代生物技术在医学治疗方面广泛应用，生物医药产业化进程明显加快。全球生物
技术药品数量的迅速增加表明，医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，
全球生物医药产业快速增长。生物医药业正快速由最具发展潜力的高技术产业
向高技术支柱产业发展。
生物技术制药和天然药物前景广阔。由于不少重量级产品的带动，抗生素
的需求仍呈现增长态势，总体上讲，未来10 年传统化学药物市场依然庞大，
约占整个医药市场的70%左右。由于生物技术的迅猛发展、人们医药消费结构
的变化以及药物本身的安全性能要求，化学药品在药物市场中的统治地位正受
到严重挑战，生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起，生物药物已成为药物
研发的重中之重，同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种
质改良当中，天然药物将获得更为快速的增长。
研发投入不断增强，市场并购重组高潮迭起。生物医药产业具有高投入、
高收益、高风险、长周期的特征，需要高额投入作为产业进入和持续发展的条
件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势，各国际大型跨
国医药企业争相加大科研投入。据统计，全球大型制药公司研发投入占销售额
的比重在9%-18%之间，而著名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在
20%以上，对于纯粹的生物技术公司，研发投入比重更大。为建立全球性的生
产与销售网络，最大限度降低成本，也为了获取新药或是直接掌握新技术，生
物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球
范围内的兼并重组非常活跃。全球范围内生物医药行业的并购和重组热潮，大
大提高了发达国家及跨国公司抢占市场、垄断技术、获取超额利润的能力。
战略性技术同盟成为新药开发的成功模式。新药发现是一项整合分子生物
学、基因组学、系统生物学知识和技术的复杂的系统工程，前期投资巨大，风
险也很大，需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合进行
投资。据资料反映，被批准的生物技术药物中有一半是通过合作的方式研制成
功的。这种加强合作的趋势主要表现在：一是战略同盟促成生物技术向产业化
转化。由于大部分生物技术产品及生产技术掌握在新生的生物技术企业手中，
为保持新药研发的持续性，几乎所有的制药企业都与生物技术公司结成战略联
盟，由这些技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新，通过
合作开发，获得生物药品的生产技术或生产权，这种模式成功促进了生物医药
产业的良性发展。二是创新药品开发采用委托外包策略。为了缩短创新药品开
发时间，近几年许多生物技术和制药公司开始和一些小型公司结成技术联盟，
将技术性强的研究开发内容，分包给具有研究实力的小型公司完成。
据CenterWatch 公司统计，目前“委托研究机构”(CRO)公司已承担了美国市场
将近1/3 的新型药物开发的组织工作。CRO 已经成为制药企业产业链的重要一
环，正以其低成本、专业化和高效率的运作方式，受到生物技术及制药公司的
高度重视。